全員核酸檢測工作制度
在現實(shí)社會(huì )中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度泛指以規則或運作模式,規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編為大家收集的全員核酸檢測工作制度,希望對大家有所幫助。
全員核酸檢測工作制度1
第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作,保障檢測效率和質(zhì)量,有效控制疫情,根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等法律法規規定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)大規模新冠病毒核酸檢測,是指轄區內局部或全部人群需開(kāi)展新冠病毒核酸檢測,檢測量超過(guò)轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力,需調動(dòng)轄區內更多或轄區外檢測力量,共同完成的核酸檢測工作。
第三條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大規模檢測實(shí)驗室),包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫療機構實(shí)驗室(含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室,下同)和疾控機構實(shí)驗室。
第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素,對設區的地市級以上城市及縣域內開(kāi)展大規模檢測的實(shí)驗室進(jìn)行分類(lèi)管理。
第五條大規模檢測實(shí)驗室應當同時(shí)符合以下條件:
(一)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構,或取得《事業(yè)單位法人證書(shū)》的疾控機構。
(二)醫療機構實(shí)驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求。
(三)按照規定規范開(kāi)展室內質(zhì)控,并參加省級及以上衛生健康行政部門(mén)委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實(shí)驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結果合格。
(四)具備經(jīng)過(guò)衛生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗室條件。
(五)近兩年內未受行政處罰,信譽(yù)良好。
(六)省級衛生健康行政部門(mén)根據檢測時(shí)效要求規定的其他條件。
第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內的最大檢測能力不足時(shí),可委托其他大規模檢測實(shí)驗室開(kāi)展檢測。
地方衛生健康行政部門(mén)可根據檢測工作需要,對不具備大規模核酸檢測能力的實(shí)驗室統籌分派檢測任務(wù)。
第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實(shí)驗室和城市檢測基地,應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。
第八條接受衛生健康行政部門(mén)調度前往支援的大規模檢測實(shí)驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實(shí)驗室開(kāi)展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫療廢物收集和處置等條件,保障檢測及時(shí)順利安全開(kāi)展。
第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗室應當向省級衛生健康行政部門(mén)提出申請,按照規定的條件提供書(shū)面材料,并保證材料真實(shí)、準確、可靠。主要包括實(shí)驗室場(chǎng)地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。
第十條省級衛生健康行政部門(mén)收到材料后,應當組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對符合條件的,應當在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí),在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識,供轄區內開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。
第十一條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí),可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務(wù)的`實(shí)驗室,應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門(mén)提出審核申請。審核通過(guò)的`,在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力,并標明有效期。
第十二條大規模檢測實(shí)驗室應當建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系,制訂工作預案,加強物資儲備,強化人員技術(shù)培訓,提高應急反應能力,確保隨時(shí)開(kāi)展工作。
第十三條大規模檢測實(shí)驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本,避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問(wèn)題。
第十四條大規模檢測實(shí)驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術(shù)培訓并考核合格,持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時(shí)具備相應資質(zhì)。
第十五條大規模檢測實(shí)驗室應當在規定的時(shí)間內出具核酸檢測結果,出具的核酸檢測結果應當真實(shí)、準確、客觀(guān)、公正。
第十六條各地決定開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測后,應當根據交通條件、檢測能力等,從通過(guò)審核的大規模檢測實(shí)驗室中遴選相關(guān)機構,簽訂委托協(xié)議,明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費用等,并約定其他有關(guān)事項。
第十七條接到檢測任務(wù)后,大規模檢測實(shí)驗室應當立即激活應急管理體系,確保在短時(shí)間內人員到位、設備到位、物資到位,樣本送達后即刻開(kāi)展檢測。
第十八條大規模檢測實(shí)驗室應當按照有關(guān)規定,每批次檢測時(shí),隨機進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內質(zhì)控,并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵大規模檢測實(shí)驗室在每個(gè)分區的核心工作區域安裝攝像設備,安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作,實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。
第二十條在開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測期間,衛生健康行政部門(mén)應當向大規模檢測實(shí)驗室派駐質(zhì)量監督員,對實(shí)驗室室內質(zhì)控等工作進(jìn)行監督,并做好記錄。出現問(wèn)題時(shí),派駐的質(zhì)量監督員應當及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告。
第二十一條大規模檢測實(shí)驗室出現以下情形之一的,衛生健康行政部門(mén)不再允許其承擔檢測任務(wù),廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格證明文件:
(一)實(shí)驗室條件發(fā)生明顯變化,不符合大規模檢測實(shí)驗室規定條件時(shí)。
(二)在質(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現檢測不規范,可能影響檢測質(zhì)量的。
(三)擅自將樣本轉包給其他實(shí)驗室的。
(四)樣本積壓超過(guò)樣本保存有效期的。
(五)在檢測過(guò)程中未開(kāi)展室內質(zhì)控,未參加室間質(zhì)評的。
(六)未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)同意,擅自進(jìn)行混采、混檢的。
(七)未在規定時(shí)間內出具核酸檢測結果的。
(八)未在約定時(shí)限內完成核酸檢測任務(wù)的。
第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續兩次以上不合格,經(jīng)整改后仍不合格的,由衛生健康行政部門(mén)暫停其開(kāi)展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。
第二十三條使用未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓、無(wú)核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的,按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實(shí)驗室,按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師,按照《執業(yè)醫師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的,由衛生健康行政部門(mén)依法依規從嚴從重處理。
第二十六條衛生健康行政部門(mén)未按照規定從具備條件的大規模檢測實(shí)驗室中確定檢測單位的,各地應當依法依規對相關(guān)責任人予以處分;造成嚴重后果的,依法依規追究相關(guān)責任。
第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
全員核酸檢測工作制度2
關(guān)于進(jìn)一步加強全員核酸檢測組織管理工作
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導小組、指揮部):
近期,全國疫情呈多點(diǎn)發(fā)生、局部暴發(fā)態(tài)勢,部分地區陸續開(kāi)展了全員核酸檢測工作。為進(jìn)一步指導各地做好全員核酸檢測組織管理等工作,現就有關(guān)要求通知如下:
一、進(jìn)一步提高對全員核酸檢測工作重要性的認識
開(kāi)展全員核酸檢測是快速發(fā)現病毒感染者,以便對其進(jìn)行隔離、有效切斷傳播途徑、防止疫情擴散的最重要手段之一,是落實(shí)“四早”的關(guān)鍵舉措。各地要高度重視全員核酸檢測工作,堅持以檢測擴大預防的策略,加大組織協(xié)調力度和準備工作,規范有序開(kāi)展全員核酸檢測,以最快的速度將疫情控制在最小范圍。
二、制定完善全員核酸檢測實(shí)施方案
各地要根據《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2021〕27 號,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)中的有關(guān)要求,結合當地實(shí)際,制定完善當地的全員核酸檢測實(shí)施方案。要建立健全應急響應機制,完善各項應對措施,合理選擇采樣點(diǎn)和核酸檢測機構,制定核酸檢測力量支援預案,加強人員、設備、物資儲備和保障能力,增強方案的針對性及可操作性,確保準備充分、保障有力。
三、進(jìn)一步增強組織協(xié)調能力
各地在開(kāi)展全員核酸檢測相關(guān)工作過(guò)程中,要進(jìn)一步完善統一指揮調度體系,壓實(shí)地方黨委和政府責任,充分統籌各部門(mén)力量,發(fā)揮鄉鎮、社區管理作用。要實(shí)行網(wǎng)格化、精細化管理,摸清待檢測人員底數,做到不缺1戶(hù),不漏1人,并做好預約管理。要加強采樣現場(chǎng)的組織引導,避免人群聚集,加強醫療廢物清運,嚴格落實(shí)采樣點(diǎn)感染防控各項要求,確保全員核酸檢測時(shí)沒(méi)有漏采人員,沒(méi)有因現場(chǎng)人群聚集造成疫情傳播。同時(shí),要建立健全采、送、檢匹配機制,避免出現樣本滯檢或檢測能力閑置。
四、進(jìn)一步提高核酸檢測能力
各地要嚴格落實(shí)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設》的有關(guān)要求,進(jìn)一步增強轄區內的核酸檢測能力建設。要統籌日常核酸檢測需求和全員核酸檢測需要,對各方核酸檢測力量進(jìn)行有效有序調度,確保開(kāi)展全員核酸檢測時(shí)日常“應檢盡檢、愿檢盡檢”的檢測需求得到保障。要強化核酸檢測機構質(zhì)量控制,按照規定開(kāi)展室內質(zhì)控并參加室間質(zhì)評。要加強人員培訓,對全員核酸檢測組織管理者、采樣人員、包裝運輸人員、檢測人員、報告人員、質(zhì)控人員、感控人員等在內的所有人員均開(kāi)展有針對性的培訓,特別是使采樣、檢測人員充分掌握混采檢測技術(shù),規范開(kāi)展采樣、檢測工作,提高檢測質(zhì)量和檢測效率,確保檢測結果準確可靠,結果報告及時(shí)有效。
五、嚴格規范陽(yáng)性病例報告
全員核酸檢測過(guò)程中,出現陽(yáng)性病例,要嚴格按照《指南》要求,進(jìn)行規范報告。單采檢測樣本結果陽(yáng)性的,檢測機構應當立即上報所在地縣級衛生健康行政部門(mén),并由法定報告機構在2小時(shí)內將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò )直報。混采檢測結果為陽(yáng)性、灰區或單個(gè)靶標陽(yáng)性的,由檢測機構立即上報所在地縣級衛生健康行政部門(mén),衛生健康行政部門(mén)應當根據混采數量第一時(shí)間派出相應數量應急采樣隊,同時(shí)對樣本涉及人員進(jìn)行復采和復檢,以確定并報告陽(yáng)性人員。
六、進(jìn)一步強化信息技術(shù)支撐
各地要加強全員核酸檢測信息系統能力建設,增強數據荷載能力,適時(shí)開(kāi)展壓力測試,要在人員核對、樣本轉運、檢測能力調度等方面進(jìn)一步提高信息化水平,確保高質(zhì)高效、平穩運行。同時(shí),要注重信息銜接,將全員核酸檢測所產(chǎn)生的個(gè)人檢測結果及時(shí)反饋受檢人員,擴展數據信息的應用范圍。
尚未出現疫情的地方,要適時(shí)開(kāi)展實(shí)戰演練,在組織管理、指揮調度、采運檢匹配、物資供應保障、信息化支撐等全方位進(jìn)行磨合、檢驗,查找問(wèn)題和不足,優(yōu)化全員核酸檢測實(shí)施方案。一旦出現疫情,要立即啟動(dòng)應急響應,激活應急指揮體系。確定實(shí)施全員核酸檢測后,要盡早盡快組織實(shí)施全員核酸檢測實(shí)施方案,確保檢測人數在500萬(wàn)以?xún)鹊脑?天內、檢測人數大于500萬(wàn)的在3天內完成全員檢測。
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