核酸檢測物資管理制度
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準則和依據。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢?下面是小編收集整理的核酸檢測物資管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
核酸檢測物資管理制度1
第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作,保障檢測效率和質(zhì)量,有效控制疫情,根據《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等法律法規規定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)大規模新冠病毒核酸檢測,是指轄區內局部或全部人群需開(kāi)展新冠病毒核酸檢測,檢測量超過(guò)轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力,需調動(dòng)轄區內更多或轄區外檢測力量,共同完成的核酸檢測工作。
第三條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大規模檢測實(shí)驗室),包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫療機構實(shí)驗室(含醫學(xué)檢驗實(shí)驗室,下同)和疾控機構實(shí)驗室。
第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素,對設區的地市級以上城市及縣域內開(kāi)展大規模檢測的實(shí)驗室進(jìn)行分類(lèi)管理。
第五條大規模檢測實(shí)驗室應當同時(shí)符合以下條件:
(一)取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構,或取得《事業(yè)單位法人證書(shū)》的疾控機構;
(二)醫療機構實(shí)驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》的要求;
(三)按照規定規范開(kāi)展室內質(zhì)控,并參加省級及以上衛生健康行政部門(mén)委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實(shí)驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結果合格;
(四)具備經(jīng)過(guò)衛生健康行政部門(mén)審核備案的生物安全二級或以上實(shí)驗室條件;
(五)近兩年內未受行政處罰,信譽(yù)良好;
(六)省級衛生健康行政部門(mén)根據檢測時(shí)效要求規定的其他條件。
第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗室,除具備第五條規定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內的最大檢測能力不足時(shí),可委托其他大規模檢測實(shí)驗室開(kāi)展檢測。
地方衛生健康行政部門(mén)可根據檢測工作需要,對不具備大規模核酸檢測能力的實(shí)驗室統籌分派檢測任務(wù)。
第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實(shí)驗室和城市檢測基地,應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)。
第八條接受衛生健康行政部門(mén)調度前往支援的.大規模檢測實(shí)驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實(shí)驗室開(kāi)展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫療廢物收集和處置等條件,保障檢測及時(shí)順利安全開(kāi)展。
第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務(wù)的實(shí)驗室應當向省級衛生健康行政部門(mén)提出申請,按照規定的條件提供書(shū)面材料,并保證材料真實(shí)、準確、可靠。主要包括實(shí)驗室場(chǎng)地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結果等。
第十條省級衛生健康行政部門(mén)收到材料后,應當組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)查驗。對符合條件的,應當在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時(shí),在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識,供轄區內開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí)參考使用。
第十一條開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測時(shí),可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務(wù)的實(shí)驗室,應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門(mén)提出審核申請。審核通過(guò)的,在臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格的證明文件中,加注“大規模新冠病毒核酸檢測”;或通過(guò)證明文件、文書(shū)等方式標明該實(shí)驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力,并標明有效期。
第十二條大規模檢測實(shí)驗室應當建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系,制訂工作預案,加強物資儲備,強化人員技術(shù)培訓,提高應急反應能力,確保隨時(shí)開(kāi)展工作。
第十三條大規模檢測實(shí)驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本,避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問(wèn)題。
第十四條大規模檢測實(shí)驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術(shù)培訓并考核合格,持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時(shí)具備相應資質(zhì)。
第十五條大規模檢測實(shí)驗室應當在規定的時(shí)間內出具核酸檢測結果,出具的核酸檢測結果應當真實(shí)、準確、客觀(guān)、公正。
第十六條各地決定開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測后,應當根據交通條件、檢測能力等,從通過(guò)審核的大規模檢測實(shí)驗室中遴選相關(guān)機構,簽訂委托協(xié)議,明確檢測量、完成時(shí)限、檢測費用等,并約定其他有關(guān)事項。
第十七條接到檢測任務(wù)后,大規模檢測實(shí)驗室應當立即激活應急管理體系,確保在短時(shí)間內人員到位、設備到位、物資到位,樣本送達后即刻開(kāi)展檢測。
第十八條大規模檢測實(shí)驗室應當按照有關(guān)規定,每批次檢測時(shí),隨機進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內質(zhì)控,并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵大規模檢測實(shí)驗室在每個(gè)分區的核心工作區域安裝攝像設備,安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作,實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。
第二十條在開(kāi)展大規模新冠病毒核酸檢測期間,衛生健康行政部門(mén)應當向大規模檢測實(shí)驗室派駐質(zhì)量監督員,對實(shí)驗室室內質(zhì)控等工作進(jìn)行監督,并做好記錄。出現問(wèn)題時(shí),派駐的質(zhì)量監督員應當及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告。
第二十一條大規模檢測實(shí)驗室出現以下情形之一的,衛生健康行政部門(mén)不再允許其承擔檢測任務(wù),廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)審核合格證明文件:
(一)實(shí)驗室條件發(fā)生明顯變化,不符合大規模檢測實(shí)驗室規定條件時(shí);
(二)在質(zhì)量監督過(guò)程中發(fā)現檢測不規范,可能影響檢測質(zhì)量的;
(三)擅自將樣本轉包給其他實(shí)驗室的;
(四)樣本積壓超過(guò)樣本保存有效期的;
(五)在檢測過(guò)程中未開(kāi)展室內質(zhì)控,未參加室間質(zhì)評的;
(六)未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)同意,擅自進(jìn)行混采、混檢的;
(七)未在規定時(shí)間內出具核酸檢測結果的;
(八)未在約定時(shí)限內完成核酸檢測任務(wù)的。
第二十二條室間質(zhì)量評價(jià)連續兩次以上不合格,經(jīng)整改后仍不合格的,由衛生健康行政部門(mén)暫停其開(kāi)展新冠病毒核酸檢測業(yè)務(wù)。
第二十三條使用未經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓、無(wú)核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的,按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實(shí)驗室,按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師,按照《執業(yè)醫師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的,由衛生健康行政部門(mén)依法依規從嚴從重處理。
第二十六條衛生健康行政部門(mén)未按照規定從具備條件的大規模檢測實(shí)驗室中確定檢測單位的,各地應當依法依規對相關(guān)責任人予以處分;造成嚴重后果的,依法依規追究相關(guān)責任。
第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
核酸檢測物資管理制度2
為滿(mǎn)足全市人民群眾疫情防控期間生產(chǎn)生活物資需求,確保疫情防控期間我市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)正常生產(chǎn)運行,保障市場(chǎng)供需穩定,防止疫情發(fā)生和傳播,現制定本辦法:
一、本辦法管理的車(chē)輛為疫情防控期間重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)物資、農業(yè)生產(chǎn)物資、生活物資、醫療物資、能源物資等重要物資運輸車(chē)輛。
二、企業(yè)是疫情防控的責任主體,企業(yè)主要負責人是本企業(yè)疫情防控第一責任人,必須嚴格遵守企業(yè)所在地及車(chē)輛目的地的相關(guān)防控要求。企業(yè)要建立物資運輸疫情防控機制,確定專(zhuān)門(mén)領(lǐng)導和專(zhuān)職人員負責貨物運輸的協(xié)調工作。選派專(zhuān)職聯(lián)絡(luò )員與屬地發(fā)改、工信、商務(wù)、農業(yè)農村、城市管理、衛建委等部門(mén)對接企業(yè)物資運輸工作。生活物資運輸工作由發(fā)改、商務(wù)部門(mén)負責;生產(chǎn)物資和防疫物資運輸工作由工信、衛建部門(mén)負責;農業(yè)生產(chǎn)資料物資運輸工作由農業(yè)農村部門(mén)負責;燃氣運輸工作由城市管理部門(mén)負責。
三、進(jìn)入遼源市的生產(chǎn)生活物資運輸車(chē)輛,企業(yè)要提前12小時(shí)向屬地主管部門(mén)提出申請,并提供企業(yè)承諾書(shū)、填報遼源市物資運輸車(chē)輛登記備案表、對司機及隨車(chē)人員信息登記造冊,包括姓名、身份證號、車(chē)牌號、到遼時(shí)間、離遼時(shí)間、運輸物資種類(lèi)、車(chē)輛運行路線(xiàn)、行程碼、健康碼、核酸檢測報告等。核酸檢測報告時(shí)效為省內24小時(shí)、省外48小時(shí)。
四、屬地發(fā)改、工信、商務(wù)、農業(yè)農村、城市管理、衛建等部門(mén)要及時(shí)將備案信息匯總,分別上報市級部門(mén),市級部門(mén)審核確認后,由市發(fā)改委統一匯總,及時(shí)提供給公安、交通及卡點(diǎn)屬地政府。
五、獲準通行的車(chē)輛實(shí)行進(jìn)出遼源市全程點(diǎn)對點(diǎn)閉環(huán)管理。運輸車(chē)輛到達遼源市指定高速口后,車(chē)輛熄火,由專(zhuān)業(yè)人員負責對車(chē)輛進(jìn)行消殺,消殺完畢后,由卡口工作人員及企業(yè)屬地行管部門(mén)工作人員、企業(yè)派出的工作人員核對來(lái)遼車(chē)輛人員信息、檢驗行程碼、健康碼、核酸檢測報告,對符合備案信息的車(chē)輛車(chē)窗、車(chē)門(mén)貼封條,由屬地行管部門(mén)工作人員和企業(yè)人員簽字確認。
六、無(wú)備案信息的非保障物資運輸車(chē)輛由交警部門(mén)引導勸返。
七、低風(fēng)險地區來(lái)遼車(chē)輛,備案信息核驗通過(guò)后,由所在地行業(yè)主管部門(mén)及企業(yè)工作人員引導車(chē)輛按申報路線(xiàn)進(jìn)入企業(yè)固定裝卸地點(diǎn),司乘人員不得離車(chē),不得接觸遼源人員,車(chē)輛裝卸完畢后要監督原車(chē)原人原路返回。
八、針對中、高風(fēng)險地區來(lái)遼車(chē)輛可以倒運的,車(chē)輛及人員均不允許進(jìn)入遼源城區。車(chē)輛出高速口消殺后,在指定地點(diǎn)倒運物資。司乘人員不得離車(chē),不得接觸遼源人員。裝卸物資完畢再次消殺后,來(lái)遼車(chē)輛立即按原路返回。遼源企業(yè)負責做好裝卸物資人員的防護,并對裝卸區域按防疫要求進(jìn)行消殺,接貨車(chē)輛按申報路線(xiàn)返回企業(yè)固定裝卸點(diǎn)。針對中、高風(fēng)險地區來(lái)遼車(chē)輛所載貨物確不能倒運的(液化天然氣、液化石油氣、壓縮天然氣、成品油等),可在晚上10時(shí)至12時(shí)之間,由所在地行業(yè)主管部門(mén)及企業(yè)工作人員全程監督,駕駛室、車(chē)窗玻璃貼封條,司乘人員車(chē)內全程佩戴口罩,不得下車(chē)、開(kāi)窗,不得接觸遼源本地人員,車(chē)輛裝卸完畢后要監督原車(chē)原人原路返回,企業(yè)裝卸人員要相對固定,并在企業(yè)內部實(shí)行隔離管理,安裝攝像頭,對過(guò)程進(jìn)行錄像。
九、中、高風(fēng)險地區來(lái)遼物資進(jìn)廠(chǎng)后,需對車(chē)輛和物資再次消殺。在打開(kāi)外包裝正式使用前,需向屬地工信部門(mén)提出申請,由專(zhuān)業(yè)檢測團隊對物資表面進(jìn)行抽樣核酸檢測,確認合格后再投入使用。
十、不離遼車(chē)輛的司乘人員,屬地行管部門(mén)和企業(yè)對接社區,社區對司乘人員按照市防控要求進(jìn)行管控。重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)往返中、高風(fēng)險區域的司乘人員,實(shí)行企業(yè)廠(chǎng)內封閉管理,由屬地和企業(yè)落實(shí)監管責任。
十一、建立日報告制度,各部門(mén)及時(shí)將接車(chē)、送車(chē)及不離遼司乘人員對接社區等情況報市發(fā)改委,市發(fā)改委將每日車(chē)輛報備信息及相關(guān)情況匯總,形成日報告。
十二、省外運輸如有困難,企業(yè)可提出申請,由市級行業(yè)主管部門(mén)向上級部門(mén)溝通幫助協(xié)調解決。
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