零售藥店規章制度

　　隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編幫大家整理的零售藥店規章制度，歡迎大家分享。

　　藥品購進(jìn)管理制度

　　（1）為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

　　（2）采購員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　（3）嚴格執行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

　　①在采購藥品時(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案。

　　②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。

　　③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。

　　（4）采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。

　　（5）購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　（6）購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等項內容。

　　（8）對首營(yíng)企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營(yíng)品種應進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。

　　（9）購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加俯貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。

　　（10）采購員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況，合理制定藥品購進(jìn)計劃，在保證滿(mǎn)足銷(xiāo)售需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

　　（11）質(zhì)量負責人應會(huì )同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結構，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

　　藥品質(zhì)量驗收管理制度

　　（1）為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。

　　（2）藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

　　（3）驗收員應根據合法票據，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

　　（4）驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內及時(shí)驗收。般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。

　　（5）貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。

　　（6）驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

　　①藥品包裝的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯藏條件等。

　　②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證。

　　③驗收外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。

　　④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明汽、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容，實(shí)施批準文號管理的'中藥飲片還應注明藥品批準文號。

　　⑤驗收進(jìn)口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收。進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件。進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件。

　　⑥驗收首營(yíng)品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。

　　（7）驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進(jìn)行復原封箱。

　　（8）驗收藥品時(shí)應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。

　　（9）對驗收不合格的藥品，應填寫(xiě)藥品拒收報告單，報質(zhì)量負責人審核處理。

　　（10）應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、汽、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期年，但不得少于三年。

　　（11）驗收合格的藥品，驗收員應在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應予拒收并報質(zhì)量負責人。

　　藥脾存管理制度

　　（1）為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥脾存質(zhì)量，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，特制定本制度。

　　（2）按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。

　　（3）應按照經(jīng)營(yíng)規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配必要的庫房溫濕度監測和調控設施。

　　（4）應設溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫（指冰箱）溫度在210℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%75%之間。根據藥脾存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。

　　（5）按照藥品性能，對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放。

　　（6）庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

　　（7）根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度，確保藥脾存安全。

　　（8）藥奇放應實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區黃色：合格品區綠色。不合格品區。

　　（9）對不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應單存放，并有明顯標志。

　　（10）實(shí)行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

　　（11）儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量負責人。

　　（12）保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。

　　藥品養護管理制度

　　（1）為規范藥品倉儲養護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，特制定本制度。

　　（2）建立和健全藥品養護組織，配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

　　（3）堅持以預防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫藥品養護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

　　（4）質(zhì)量負責人負責對養護工作的技術(shù)指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監督考核藥品養護的工作情況等。

　　（5）養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的措施并做好記錄。每日上午89時(shí)、下午34時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。

　　（6）根據庫存藥品流轉情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　（7）對中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養護。

　　（8）對效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥七銷(xiāo)表”。

　　（9）建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。

　　（10）對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量負責人進(jìn)行復查處理。

　　（11）定期匯總、分析養護工作信息，并上報質(zhì)量負責人。

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