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零售藥店醫療器械自查報告范文（精選10篇）
一轉眼，時(shí)光飛逝如電，工作已經(jīng)告一段落，轉眼回顧這段時(shí)間的工作，有得有失，不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)自查報告吧。是不是無(wú)從下筆、沒(méi)有頭緒？下面是小編為大家收集的零售藥店醫療器械自查報告范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
零售藥店醫療器械自查報告 篇1
為貫徹落實(shí)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。
自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整，不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的.。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
(七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。
(八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。
零售藥店醫療器械自查報告 篇2
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的`質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)顧客。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
零售藥店醫療器械自查報告 篇3
遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理
健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責
嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的.確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
零售藥店醫療器械自查報告 篇4
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批;尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的'準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能夠在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù) 3~5家，分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。、
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。 磨刀不誤砍柴工
通過(guò)對20xx年訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增加或區域增加達到的，而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強勢達到的。
零售藥店醫療器械自查報告 篇5
在上級部門(mén)的正確指導和總公司的正確領(lǐng)導下，通過(guò)分公司領(lǐng)導和廣大干部職工的努力奮斗，大膽開(kāi)拓，扎實(shí)工作，取得了一定的成績(jì)，全司現有職工480人，其中退休職工143人，建制營(yíng)運車(chē)輛68臺，全年總行駛里程預計689.8萬(wàn)公里，運送旅客129.8萬(wàn)人次，同比增長(cháng)42%，在無(wú)任何大小上報事故的情況下，創(chuàng )招攬收入1220萬(wàn)元，同比增長(cháng)28%，第三產(chǎn)業(yè)收入71.8萬(wàn)元，共上交稅款55萬(wàn)元，較好的完成了總公司下達的各項任務(wù)，現對20xx年工作作如下總結：
一、規范經(jīng)營(yíng)環(huán)境，加大硬件投入
我司下屬汽車(chē)站建于上世紀八十年代，站房條件差，設備簡(jiǎn)陋，已遠不能適應現代運輸市場(chǎng)的要求，同時(shí)今年初隨著(zhù)大部份跨省班線(xiàn)車(chē)輛年限將到，車(chē)況嚴重老化，安全隱患突出，及廣大旅客對出行乘車(chē)工具的要求與日俱增，過(guò)境車(chē)輛的競爭加劇，社會(huì )停車(chē)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)車(chē)輛一旁也是“虎視眈眈”，加上經(jīng)過(guò)20xx年一場(chǎng)突如其來(lái)“sars”的“洗禮”，公司效益激劇下降，看起來(lái)天天是有那么多的車(chē)在跑，卻因為站場(chǎng)條件差、車(chē)輛檔次低、車(chē)況差，票價(jià)上不去，整個(gè)運輸市場(chǎng)呈現“買(mǎi)方市場(chǎng)”，公司陷入了低谷困境，收入連創(chuàng )“新低”，處于這樣一個(gè)危機關(guān)頭，公司領(lǐng)導果斷決策，本著(zhù)“兩手抓，硬件先行”的原則，在公司財力十分緊張的情況下，一如既往的對車(chē)站加大投入，在前年投資20余萬(wàn)元修建下水道、圍墻、混凝土車(chē)坪、廁所和去年投資8萬(wàn)余元維修候車(chē)室、更新站場(chǎng)設施及修建隔離護攔的前提下，今年上半年又投資7.5萬(wàn)余元率先在總公司范圍內安裝了錄像監控系統，下半年投資8.8萬(wàn)元修建了車(chē)輛檢測站等設施，繼續完善優(yōu)化了站場(chǎng)環(huán)境，另外積極為車(chē)輛經(jīng)營(yíng)者提供優(yōu)惠、出面擔保貸款，在今年春節前基本上將全司跨省班線(xiàn)舊車(chē)全部換為高檔空調影視臥鋪車(chē)，另外全年預計共更換新車(chē)21臺，一方面提高了車(chē)輛檔次，消除了安全隱患，另一方面也吸引了旅客，抬高了票價(jià)，提升了經(jīng)營(yíng)環(huán)境的“人氣”，更重要的是在春運即將來(lái)臨的關(guān)鍵時(shí)刻，補充了運力，解決了車(chē)輛不足、檔次低有客不能拉，有客不愿坐的燃眉之急，為今年春運的大豐收打下了堅實(shí)的基礎。
二、狠抓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，加強優(yōu)質(zhì)服務(wù)
運輸生產(chǎn)的環(huán)境改善了，并不意味著(zhù)客源滾滾，錢(qián)從天下掉下來(lái)，還需要以我們優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、以人為本的經(jīng)營(yíng)理念、業(yè)務(wù)扎實(shí)的服務(wù)人員等方面來(lái)吸引旅客，讓他們體會(huì )到什么是“賓至如歸”的感覺(jué)，什么是家庭式服務(wù)，我們不但要他們乘我們的車(chē)，還更要坐回頭車(chē)、放心車(chē)。首先我司集思廣義，建立健全了以崗位責任制為主的包括勞動(dòng)紀律制度、安全管理制度、財務(wù)管理制度、工作交接班制度等十多項規章制度，并分發(fā)各職工組織學(xué)習，在工作中突出以制度管理的特點(diǎn)，體現了公平性、透明性及適用性，受到了廣大職工的。另外針對個(gè)別工作不扎實(shí)，無(wú)責任心，不能勝任工作的班組成員，毫不心軟，按“能者上，庸者下”的原則，進(jìn)行了調換，在今年十一月份，車(chē)站更是在內部班組工作體制上“別走途徑”，敢于突破，全站工作人員一律分為兩個(gè)大組，下達任務(wù)，公平競爭，工資浮動(dòng)，按勞取酬，打破了原來(lái)那種“有人沒(méi)事干，有事沒(méi)人干，干不干都一樣”的狀況，現在人人爭著(zhù)做，搶著(zhù)干，極大的提高了職工的積極性，人人有了動(dòng)力和壓力。
為提高服務(wù)質(zhì)量，樹(shù)立文明“窗口”，我司開(kāi)展了“交通杯”勞動(dòng)競賽，圍繞“優(yōu)質(zhì)、安全、速度、效益”四大目標，充分調動(dòng)廣大干部職工的思想道德、科學(xué)文化、技術(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)，通過(guò)一系列的主題勞動(dòng)競賽活動(dòng)，促進(jìn)了我司經(jīng)濟經(jīng)濟效益的飛躍提升和“兩個(gè)文明”建設的全面發(fā)展。從4月份起，至今已舉辦了五期業(yè)務(wù)知識培訓，300余人次參加了聽(tīng)課，在6-8月份還分三期舉行了職工業(yè)務(wù)知識考試，共計發(fā)放學(xué)習資料100多份，全體上崗職工全部參加了業(yè)務(wù)知識考試，通過(guò)率100%，每個(gè)月我們還分班組組織學(xué)習安全知識，并要求人人撰寫(xiě)學(xué)習心得體會(huì );另外在全年長(cháng)期開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，做好真正切實(shí)把提高職工素質(zhì)。上下面貌煥然一新，職工的業(yè)務(wù)素質(zhì)也得到了極大的補充和提高。
通過(guò)我們的努力，企業(yè)和個(gè)人的經(jīng)濟效益都得到了提高，到年底，公司預計實(shí)現招攬收入1200萬(wàn)元，比原計劃增加50萬(wàn)元，增加4%，同比增長(cháng)250萬(wàn)元，增長(cháng)18%，職工的工資每月同比增長(cháng)100元，全年增長(cháng)1200元，而且基本上實(shí)現了人人上崗，并為每位職工訂做制服兩套。
三、搞好春節運輸，實(shí)現開(kāi)門(mén)紅
“一年之計在于春”，春運對于我們運輸企業(yè)來(lái)說(shuō)更是至關(guān)重要，春運工作的好壞直接關(guān)系到我司全年的效益。
領(lǐng)導重視、機構健全是做好春運工作的關(guān)鍵，為此我司專(zhuān)門(mén)成立了以經(jīng)理為組長(cháng)，書(shū)記、副經(jīng)理為副組長(cháng)，其他各二級單位黨政一把手為成員的“春運工作領(lǐng)導小組”，對春運工作做全面組織領(lǐng)導，同時(shí)根據工作的需要及春運工作的特點(diǎn)，還成立了“春運安全領(lǐng)導小組”，“冬季防凍防滑工作領(lǐng)導小組”，“冬季安全護送領(lǐng)導小組”，“防治sars應急預案領(lǐng)導小組”，“高致病性禽流感防治工作領(lǐng)導小組”，并制定了“20xx提慈利分公司春運管理辦法”，“春運車(chē)輛管理規定”，“春運安全管理規定”對春運的各項工作分工明確，責任到人，確保了春運工作的順利完成。
精心組織、運力充裕是做好春運工作的基礎，在春運前我司在科學(xué)預測旅客流量，分析客流規律的基礎上，制定了適應市場(chǎng)需求的運輸工作方案和應急預案，如“春運期間動(dòng)力應急預案”，“春運期間事故處理緊急預案”“春節期間后勤保障預案”，成立了“春節道路運輸緊急運力組織調配指揮中心”，準備了較為充裕的運力，基本上滿(mǎn)足了旅客的出行需要。
采取措施、嚴格管理是做好春運安全的保障，運輸安全歷來(lái)是春運工作的重中之重。由于今年春運安全目標明確，抓得早、措施嚴，使運輸安全形勢好于往年。春運開(kāi)始前，我司對投入春運的運輸工具、設施進(jìn)行全面檢查，對所有春運參運車(chē)輛強制進(jìn)行了一次二級維維護保養，堅決落實(shí)各項安全措施，加強了對司乘人員的教育，增強安全意識，采取有效措施，嚴防駕駛員疲勞駕駛和超速行駛，并廣泛發(fā)動(dòng)宣傳嚴禁攜帶“三禁品”上車(chē)，依靠公司領(lǐng)導及全體干部職工的共同努力，憑著(zhù)廣大司乘人員高度的'責任心和職業(yè)道德，取得了春運期間無(wú)一起大小事故的好成績(jì)。
在其它方面，我們轉變觀(guān)念、改善服務(wù)，全面提高春運質(zhì)量。為廣大旅客提供了更為舒適、便捷的運輸服務(wù)，為旅客排憂(yōu)解難，讓旅客走得順心舒心，在這之中涌現出一批讓人感動(dòng)的人物事跡，如稽查員曹炎同志身體有傷，仍堅持在春運工作的最前線(xiàn)，就是在手術(shù)后鋼針斷裂出體外的情況下也不肯回家休息，其敬業(yè)、愛(ài)崗、愛(ài)企業(yè)的精神令人感動(dòng)。
通過(guò)以上措施和努力，今年春運實(shí)現開(kāi)行班次8779個(gè)，完成客運量12.199萬(wàn)人，省際加班218車(chē)次，包車(chē)23趟，地際加班85車(chē)次，創(chuàng )營(yíng)收360余萬(wàn)元，比去年同期增長(cháng)28.6%，為歷年之最。
四、強化經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)、堵漏增收
我縣的客運市場(chǎng)并不是“風(fēng)平浪靜”的，特別是在長(cháng)途客運市，因為客源相對較好，票價(jià)較高，效益較好，是我司的一條黃金線(xiàn)、經(jīng)濟線(xiàn)，占我司整個(gè)招攬收入的近50%。在市場(chǎng)經(jīng)濟杠桿的作用下，有許多的外部車(chē)輛同我們搶市場(chǎng)，拉客源、爭這一杯“羹”，同時(shí)內部的車(chē)輛經(jīng)營(yíng)者也是千方百計，想盡辦法鉆企業(yè)的空子，偷客使客，為自己“創(chuàng )收”，再來(lái)這些年來(lái)隨著(zhù)運輸市場(chǎng)放開(kāi)而形成的一個(gè)特殊的買(mǎi)客賣(mài)客、私設站點(diǎn)的職業(yè)--“票販子”，從中攪渾水，牟取暴利。面對各方面的挑戰，在公司領(lǐng)導的周密部署和安排下，我們一方面從外部爭取有關(guān)主管部門(mén)的支持和配合，對違反《湖南省道路運輸條例》和其它法規，私設站點(diǎn)、買(mǎi)賣(mài)旅客牟利的“票販子”采取行動(dòng)，予以打擊;從內部我們同公安部門(mén)取得聯(lián)系，由他們在我司車(chē)站設立公安執勤室，每天有民警值班巡視，極大的威懾了這些不法分子，另外我們率先在總公司范圍內安裝了錄像監控系統，在站場(chǎng)范圍內安裝了5個(gè)攝像頭，為打擊長(cháng)期以來(lái)困擾我司的“票販子”現象提供了有力的依據，并解決了站場(chǎng)秩序管理難，缺乏現場(chǎng)證據導致處罰更難的問(wèn)題。到目前為止，站場(chǎng)內外的“票販子”現象有效的得到了遏制，得到了廣大車(chē)輛經(jīng)營(yíng)者和旅客的一致好評。
由于我縣是途經(jīng)沿海發(fā)達地區的必經(jīng)之地，長(cháng)途客源較好，于是一些過(guò)境車(chē)輛為爭搶這塊“肥肉”，一是降低票價(jià)，二是私設站點(diǎn)，雇請“票販子”拉客，三是超載超員裝客。這樣我司的客源被他們搶去不少，長(cháng)途班線(xiàn)車(chē)輛的效益迅速下滑，盡管我們也想了不少辦法，如向有關(guān)部門(mén)反映，治理私設站點(diǎn)問(wèn)題，還有派車(chē)到下面各鄉鎮接送旅客，更有的車(chē)輛經(jīng)營(yíng)者一時(shí)沖動(dòng)，在外攔堵過(guò)境車(chē)輛，但這些辦法都只治得了一時(shí)，治不了一世，風(fēng)頭過(guò)后，又是原樣，真是傷透了腦筋。為此公司領(lǐng)導經(jīng)(權屬考試吧所有，文章請登陸查看)過(guò)多方奔走聯(lián)系，幾經(jīng)勸說(shuō)，終于在今年11月10日在我司召開(kāi)了由張家界東莞、珠海班，武陵源臺山班，慈利東莞、珠海班車(chē)輛承包經(jīng)營(yíng)者及各客運分公司領(lǐng)導參加的車(chē)輛聯(lián)營(yíng)座談會(huì )，與會(huì )各位人員暢所欲言，各述已見(jiàn)，最后基本上達成“按線(xiàn)聯(lián)營(yíng)、利潤分成、風(fēng)險共擔”原則的走車(chē)輛聯(lián)合經(jīng)營(yíng)的這樣一條路子，變過(guò)去窩里斗為現在的一致對外，企業(yè)和個(gè)人共同增長(cháng)經(jīng)濟效益的雙贏(yíng)局面，為今后公司的線(xiàn)路經(jīng)營(yíng)管理帶來(lái)了新的思路，為明年公司效益的進(jìn)一步提升打下了良好的基礎。
零售藥店醫療器械自查報告 篇6
在市局的正確領(lǐng)導下，經(jīng)過(guò)全局人員的共同努力，20XX年上半年，我局繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治，通過(guò)依法行政，較好地規范了醫療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，保障了人民群眾用上安全放心的醫療器械。
一、開(kāi)展的主要工作
1.繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治。我局高度重視醫療器械監管工作，將醫療器械監管列入重要議事日程，不斷加強醫療器械市場(chǎng)的監管，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查檔案，為對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監管奠定了基礎。按照市局全年醫療器械監管計劃的要求，今年年初，我局下發(fā)了《喀喇沁旗20XX年醫療器械監督檢查工作方案》，對全旗醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行全面檢查。通過(guò)對醫療器械專(zhuān)項檢查和整治，實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監控，取得了一定的成效。
2.加強對醫療器械廣告的監管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實(shí)效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監督與綜合治理相結合、監測打擊和宣傳教育相結合的方法，組織稽查人員集中時(shí)間重點(diǎn)對旗內有線(xiàn)電視臺、廣播電臺、報紙上刊播的各類(lèi)器械廣告監聽(tīng)、監看，將治理違法醫療器械廣告與醫療器械抽驗工作相結合、與專(zhuān)項整治工作相結合、與安全信用體系建設工作相結合，加強同本地有關(guān)部門(mén)協(xié)調和配合。
3.加大了對醫療器械企業(yè)的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的同時(shí)，對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，有針對性地加強了對醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用的監督管理，把監督檢查和突擊檢查有機結合起來(lái)，提高監管效能。
4.高度重視醫療器械的不良反應監測工作，深入開(kāi)展醫療器械不良反應事件監測的培訓和宣傳，召開(kāi)了全旗藥品、醫療器械不良反應的監測工作會(huì )議，要求涉醫療器械企業(yè)建立制度，落實(shí)責任，專(zhuān)人負責醫療器械不良反應工作。
二、存在問(wèn)題
今年上半年，我局對醫療器械監管高度重視，做了大量的`工作，各股室密切配合，較好地完成了各項目標任務(wù)，但是我們也認識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作的時(shí)間比較多，工作難以做細，日常監管力度還有不足；從事醫療器械經(jīng)營(yíng)人員素質(zhì)有待提高，特別是隱形眼睛店因為是特殊的管理對象，雖然對其進(jìn)行了培訓和幫扶，其對醫療器械認識仍有待提高，應該進(jìn)一步加大培訓力度；醫療器械執法人員的素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。
三、下半年工作打算
繼續加強醫療器械市場(chǎng)整治和稽查，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的行為，加大對醫療器械產(chǎn)品抽檢，加強對醫療器械廣告的監管，保障人民群眾用械的安全有效
繼續加強涉醫療器械相關(guān)人員的培訓工作，把培訓與幫扶結合起來(lái)，逐步提高管理相對人的素質(zhì)，營(yíng)造良好的的執法環(huán)境。
繼續推進(jìn)醫療器械不良反應監測和報告工作，爭取取得突破性的進(jìn)展，力爭20XX年我市的醫療器械不良反應工作有新的起色。
零售藥店醫療器械自查報告 篇7
20XX年工作已接近尾聲，現就我局今年醫療器械監管工作開(kāi)展情況及醫療器械安全監管目標管理責任書(shū)（20XX.3.2820XX.10.20）的完成情況向你進(jìn)行匯報如下：
一.醫療器械監管工作
1.對醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了深入檢查，相對規范了醫療器械市場(chǎng)秩序，年內醫療器械質(zhì)量安全事件0發(fā)生。
2.對醫療器械批發(fā)企業(yè)日常監督檢查頻次不足4次（其中益民總公司4次，郭城站2次，太平站、大溝站、劉寨站各1次；同濟、永佑、西城各2次；王宏林（校場(chǎng)路醫療器械專(zhuān)營(yíng)）處目前尚未檢查一次（因其經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)已關(guān)門(mén)且其人已聯(lián)系不上，目前正處原因調查中））。
3.截止20XX年10月20日，醫療器械實(shí)際檢查180戶(hù)次，共收繳罰沒(méi)款6000.00元(醫療器械簡(jiǎn)易程序處理案件19起，包括20XX年10月20日至20XX年3月28日的5起)，其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。
4.對植入性醫療器械、一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督檢查力度不夠，依然存在涉嫌使用的情況。
5.以體驗方式經(jīng)營(yíng)醫療器械的行為仍不規范。
6.監管對象的檔案資料尚未搜集全面，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準入機制落實(shí)不夠嚴格。
7.今年市局未對會(huì )寧局下達醫療器械抽驗任務(wù)。
8.對外埠醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機構、銷(xiāo)售人員登記報備制度執行不夠到位。
9.能夠嚴格依法行政，杜絕了行政敗訴案件的'發(fā)生。
10.對醫療器械廣告的監測工作不力。
11.醫療器械不良事件完成監測報告任務(wù)。
12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監督力度較大。
13.制定了醫療器械市場(chǎng)的監管工作計劃，制定了檢查標準，嚴格逐步落實(shí)。
14.完成縣委縣政府及省市主管部門(mén)要求的各項工作任務(wù)。
二.完成各項計劃生育工作安排
目前我局正加大力度，力爭完成20XX年簽定的各項工作目標責任。
零售藥店醫療器械自查報告 篇8
一、積極主動(dòng)工作，全力服務(wù)于臨床第一線(xiàn)
1、20XX年共采購醫用耗材1.72億元(含液氧)，為臨床和醫技科室購置、安裝、驗收醫療設備300多臺套，資金總額4700多萬(wàn)元，改善了臨床科室設備配置水平。如下：
使用科室設備名稱(chēng)使用科室設備名稱(chēng)
口腔科綜合治療臺、預真空滅菌骨科科、血管外足底靜脈泵
眼科后段激光、眼壓計體檢中心DR
檢驗科血球儀、血凝儀、尿沉渣、細菌鑒定儀(贈送)核醫學(xué)科生物蛋白芯片(贈送)
門(mén)診手術(shù)室手術(shù)床、電刀、麻醉機腫瘤外科乳管鏡、乳腺旋切系統(贈送)
輸血室的申請報告，庫管人員合理編制采購計劃，制定月采購總計劃、分計劃，按規定審批并積極組織采購;新產(chǎn)品采購由使用科室申請，按《設備科新產(chǎn)品申購規定》操作;進(jìn)一步完善設備科各種物品采購的程序，使采購工作更加規范化、程序化，向更科學(xué)、公平、透明的模式改進(jìn)。
2、成立醫院醫學(xué)裝備委員會(huì )，起草了裝備委工作制度，召開(kāi)第一次會(huì )議，討論通過(guò)20XX年度設備采購計劃。
3、完善了非招標物品的使用申請程序，保證臨床治療順利安全進(jìn)行。
4、嚴格植入人體醫療器械產(chǎn)品使用信息登記，建立使用追溯制度，使質(zhì)量追溯系統覆蓋所有植入器械，保障患者用械安全。
5、加強醫療器械不良事件上報工作，保證醫療器械使用安全，促進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步。
6、開(kāi)展了醫療器械使用情況調查工作，及時(shí)了解使用部門(mén)對醫療器械產(chǎn)品的`質(zhì)量評價(jià)，按臨床需要調整產(chǎn)品采購方向和采購內容，為臨床診療提供質(zhì)量好效用高的產(chǎn)品。
二、依據國家法律法規和行業(yè)規范開(kāi)展業(yè)務(wù)管理
1、按照《招投標法》、《政府采購法》、《計量法》、《醫療器械管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》、《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》、《醫學(xué)裝備管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》、《醫療器械臨床使用安全管理規范》和《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》等以及衛生監監、環(huán)保、質(zhì)檢、海關(guān)等要求開(kāi)展我院醫療器械使用管理工作，嚴格審核供應商資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)及其內容的真實(shí)性、合法性、有效性和一致性。
2、積極配合市技術(shù)監督局及計量檢驗所作好設備計量工作，完成20XX年醫院計量器具送檢和強制檢定計量器具的年檢工作。
3、完成醫院醫用設備中有關(guān)壓力管道、壓力容器等特種設備及放射源、輻射裝置的安全自查工作;接受省環(huán)保局、市衛生監督局對我院放射源使用、輻射裝置和放射防護情況的安全檢查;參加市質(zhì)監局舉辦的壓力容器上崗培訓。
4、按照衛生廳要求積極開(kāi)展醫療設備使用安全防范和質(zhì)量控制工作，組織參加華東醫療設備維修技能大賽。
5、加強設備安全運用宣傳，制定醫療設備儀器操作規范，開(kāi)展安全使用培訓。
6、按省藥監局要求開(kāi)展醫療器械不良事件登記報告工作宣傳和總結分析，參加相關(guān)培訓和經(jīng)驗交流。
7、參加依序工程全國年會(huì )、省年會(huì )及省級繼教班多次次，發(fā)表論文4篇，提高了工程師的保障水平。
三、醫療設備保障服務(wù)管理
通過(guò)全體工程技術(shù)人員的共同努力，及時(shí)高效地完成了設備的維修及保養維護工作，保證了臨床、教學(xué)、科研工作的順利開(kāi)展。20XX年完成的維修任務(wù)主要如下：
1.對CT、加速器、DSA、核磁、病區供氧管道故障的多次應急修理
2、對全院動(dòng)態(tài)殺菌機、監護儀病床等全面檢修保養
3、對工程師實(shí)施個(gè)人績(jì)效考核工作
4、通過(guò)黨員示范崗作為機關(guān)片窗口帶動(dòng)全科服務(wù)水平提高
5、協(xié)助國資科清理各科室淘汰的廢舊設備，會(huì )同紀委、監察、審計和財務(wù)等部門(mén)將仍有使用價(jià)值的閑置設備及時(shí)作價(jià)處理，減少了場(chǎng)地的占用和設備殘值的損失。
零售藥店醫療器械自查報告 篇9
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開(kāi)展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。
二、加強聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò )員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達專(zhuān)項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時(shí)上報自查材料。
三、實(shí)地檢查，規范整改。
6月初，我局由分管副局長(cháng)帶隊，親自赴x縣人民醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問(wèn)題，已責令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓。
根據省局醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，為規范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì )議，全面傳達了省局和國家局實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求，并對醫療器械的產(chǎn)業(yè)現狀，未來(lái)的'發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強調了推進(jìn)質(zhì)量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。
上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯(lián)系，保證不良事件監測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會(huì )，會(huì )議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點(diǎn)，并對醫療器械不良事件監測系統網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監測網(wǎng)上報送工作，實(shí)現不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
零售藥店醫療器械自查報告 篇10
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規，及時(shí)學(xué)習，并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚長(cháng)避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實(shí)處。
3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。
截止xxx年11月20日，醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xxx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過(guò)程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xxx年11月11日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議，認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項目落實(shí)到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過(guò)認真總結，引起了很深的`反思，隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計劃如下：
1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格，醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xxx年開(kāi)始，準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統，做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。
2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據xxx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
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